雅康博荣获”全国PIK3CA突变检测室间质评证书“-自主发布-资讯-生物在线

雅康博荣获”全国PIK3CA突变检测室间质评证书“

作者:北京雅康博生物科技有限公司 2015-04-17T17:46 (访问量:4367)

在卫生部临床检验中心(NCCL)举办的“2015年全国PIK3CA突变检测室间质量评价调查活动”中,雅康博荣获室间质评证书。

北京雅康博生物科技有限公司采用高通量测序法,以满分成绩通过质评。高通量测序是临床应用的趋势,以能一次并行对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定等为标志,具有检测通量大、速度快、成本低等特点。

嘉兴雅康博医学检验所有限公司采用荧光定量PCR法,以满分成绩通过质评。荧光定量PCR法由于其技术平台成熟稳定,在临床上应用广泛,已成为肿瘤相关基因临床检测的常用方法。

本次PIK3CA突变室间质评调查,是继EGFR突变、KRAS突变、BRAF突变后,卫生部临床检验中心开展的第4个以PCR方法为基础的肿瘤靶向治疗检测项目,该项目已纳入《医疗机构临床检验项目目录(2013年版)》。

目前,雅康博自主研发生产的“人 PIK3CA 基因突变检测试剂盒(荧光PCR 法)”已获国家食品药品监督管理总局(CFDA)注册证和CE认证。该试剂盒主要用于检测非小细胞肺癌、结直肠癌和乳腺癌患者的石蜡包埋组织等样本DNA PIK3CA 基因的突变情况,该情况与患者服用抗表皮生长因子受体(EGFR HER2)的靶向治疗药物的疗效密切相关。

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