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斑马鱼技术平台——中药毒性探索和成就

作者:杭州环特生物科技股份有限公司 2016-07-26T14:49 (访问量:4456)

我们知道中药的研发十分复杂,不仅体现在中药自身的复杂性上,还体现在当代科学研究的滞后和制药工艺、质控技术的粗糙上,具体表现有临床定位宽泛、药效物质不清、作用机制不明、产源以及制备工艺无法质控等,但最重要且最需要解决的却是中药毒性(下图以注射剂为例来说明中药毒性把控的重要性)。

中药毒性改善的着眼点

为什么要选用斑马鱼来做中药毒性测试的“小白鼠”呢?其实原因很简单,就是因为其敏感性强、与人可比度高这两点。中药起效慢且需要大剂量服用,高敏感性的优势就在于斑马鱼对吃下的东西非常敏感,因此只要一点就能看出中药复方潜在的生理毒性。

其实,中药毒性体现在很多因素,除了药物本身的特性以外,还包括原材料质量、药物联用、产区、加工炮制、制剂工艺、提取工艺、剂量、辅料与药物兼容性等因素。而要改善中药毒性,这几个方面都可以想办法着手探寻。

辅料和药包材的安全性评价

环特生物分别和中检院孙会敏所长团队和CFDA合作,研究了中药注射剂常用辅料Tween-80和药包材粒料的安全性评价。结果发现,中药注射剂常见的类过敏反应现象是由Tween-80引起的,避免了人为观察的主观干扰因素(文章发表在Journal of Applied Toxicology上)。

不同产地、提取部位、工艺、剂型、径粒间的比较 以急性毒性为例,就发现不同产地山豆根的急性存在着显著差异,大小依次为:四川>河北>广西,且主要是肝脏毒性、而不同溶剂分离制备的不同有效部位的急性毒性表现也不同,有心血管毒性也有肝脏毒性的(此文章发表在中国新药杂志《斑马鱼在中药毒性靶器官研究中的进展》中)。

中成药有毒成分的有效剥离

朱砂和雄黄因为其含铅量被西医诟病,也受到了国内的热议。我们正在尝试是否能将这些有毒成分进行有效剥离后,是否还能够实现相同的药效。

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