Erenna：灵感源自深海，精准成就发现
“Erenna 海洋深处神秘的一群生物，通过自身红色荧光吸引猎物靠近，设法将其捕获，微弱的荧光成为这个弱势群体独特的生存之道…… ”
现在， 默克独创Erenna单分子免疫检测平台，突破蛋白生物标志物传统检测的技术瓶颈，引领疾病研究极限创新，全新标志物发现见微知著，成就科学无极限。
Erenna Story Time for You ——迷情IL-13
IL-13是重要的细胞炎症因子，近年来一项突出的发现是，青壮年的哮*很多是由于IL-13信号通路所造成，因而IL-13因子被认为是一种很重要的成年哮*诱发因素。
Pfizer辉瑞制药公司为解决这种问题，打算开发IL-13单克隆抗体药物来阻断IL-13同其受体的结合。在药物研发过程中两个candidate药物，即IMA638和IMA026获得了比较好的疗效，但临床实验急需方法来测量血液中的IL-13来进行药物代谢动力学和药物效应动力学的检测。这些关键的数据对于药物通过临床实验，进入FDA审批阶段起着至关重要的作用。
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检测方法 |
供应商 |
检测下限 (pg/mL) |
灵敏度差别 （倍数） |
可检测样本(n=182) |
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Original IL-13 ELISA |
R&D Systems |
9.8 |
– |
0% |
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Erenna® Plate
Based Assay |
Erenna |
1.2 |
8× |
<1% |
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Erenna Bead
Based assay |
Erenna |
0.07 |
140× |
99% |
从上面这个表格中，可以很清晰地看到普通ELISA检测下限为10pg/ml左右，受制于较低的检测灵敏度，根本测不到本底的IL-13表达水平。辉瑞的研发人员了解到Erenna平台的超高检测灵敏度后决定一试，通过跟Erenna的研发工程师合作，开发了IL-13检测项目，并且获得了数倍乃至上百倍于高质量ELISA检测试剂盒的灵敏度。磁珠孵育系统达到了0.07pg/mL的超高检测灵敏度（由于磁珠材质光滑，非特异性结合显著性降低），实现了所有个体本底表达水平的检测，从而得到了血液中IL-13在治疗条件下的完整变化数据，为临床实验提供了关键的临床证据。
IMA638成功地通过了FDA的认证并且上市，也就是后来大家所熟知的anrukinzumab. 在新药研发过程中，药物效应动力学和药物代谢动力学是必备的数据。Erenna平台卓越的高灵敏度检测能力能够很好地满足从健康个体到病患，从正常条件到发病条件各种情况下因子的检测需求，为药物研发提供了非常有力的支撑。
Erenna具备宽至4个log的动态检测范围
开创性的科学工作需要新的检测技术能够适用于不同浓度条件的样本，也就是要求方法具备大的动态检测范围，这一点已经成为生物标志物检测技术的重要要求。例如正常个体和发生细胞因子风暴个体的IFN-γ标志物含量可产生2000-3000倍的差异。再加上样本所处的液体背景，也就是我们所说的基质的不同，使得实际的检测过程面临的局面变得异常复杂。单分子技术达到了极高的检测灵敏度，在这种情况下要实现大动态范围的检测，曾今被研发者公认是非常困难的。但Erenna平台在设计之初就通过不同于以往的创新思路，通过创造性的算法，彻底解决了在超高灵敏度条件下大动态范围检测这个世界性难题。
大动态检测范围的实现：三条标曲的巧妙配合
Detected Events, DE
在低浓度条件下能很好地反映样品的浓度变化，因为这时一般是单个分子进入爱里斑，检测事件的数据与样品浓度有非常好的一致性
Event Photons, EP
随着样品浓度的提升，几个分子同时进入爱里斑的概率上升，事件光子含量标曲能接过“接力棒”
Total Photons, TP
适用于高浓度样品