近日，2024年中国香料香精化妆品工业协会团体标准(第五批)立项名单发布，由环特生物牵头申报的化妆品行业首个人离体皮肤团体标准——《化妆品安全与功效评价 离体皮肤试验通用技术规程》已通过专家论证和审核公示，获批立项，正式开展起草工作！

该标准由环特生物牵头制定，中国香料香精化妆品工业协会归口管理，旨在建立一套化妆品安全性和功效评价的离体皮肤实验方法的标准技术规程，规定了离体皮肤的获取及伦理要求， 离体皮肤组织体外保存与运输的具体细节，包括术语和定义、离体皮肤来源及伦理要求、试验流程、试验操作、结果评价及试验报告撰写等内容，确保不同实验室的离体皮肤实验操作能够按照统一标准开展，对提高离体皮肤实验的科学性、稳定性和可重复性具有重要的实际意义。

为切实做好该团体标准的编制工作，提升标准的实用性、应用广泛性及开放性，促进化妆品产业高质量发展，环特生物作为标准编制牵头单位，特公开征集标准参编单位，具体如下：

01、公开征集标准参编单位通知

参编单位要求：

1. 单位业务与化妆品及其相关技术领域密切相关；

2. 具有与标准项目相关的科研和技术能力，在行业内具有较高的知名度；

3. 重视标准化工作，能够完成牵头单位分配的标准编制、会议组织、经费分担等任务，助力标准制定工作开展；

4. 能够指派固定的专业技术人员全程参加标准编制工作，并积极承担、合作完成标准编制组安排的各项工作任务等。

参编单位享有的权益：

1. 在标准参编单位名单中，列入参编单位名称；

2. 将参与标准起草工作的主要人员姓名列入标准起草人名单；

3. 对本标准编写内容技术要点提出建议，参与标准编制组讨论协商等。

参与方式：

报名时间：9月24日—10月30日

详情咨询：迟经理 173 5471 5360

邮箱：info@zhunter.com

微信识别下图二维码，下载标准参编申请书，填好后发送至邮箱。

02、化妆品安全与功效评价 离体皮肤标准的建立背景及意义

当前，随着《化妆品监督管理条例》的实施以及消费者对更高品质化妆品的追求，化妆品安全评估和功效评价领域的新方法、新技术、新模型越来越受到行业的关注。常见的化妆品安全和功效评价模型有斑马鱼、2D细胞、3D 重组皮肤、离体皮肤、人体等。合理的评价模型和检测方法的选择为化妆品及其原材料的安全和功效评价提供了全面、准确、科学的支持，但无论是斑马鱼、体外细胞，还是3D重组皮肤模型均不能完全模拟体内皮肤的真实结构与功能。

离体皮肤，作为最接近人体真实情况的模型，因其具有天然和复杂的皮肤结构而具备较为完整的皮肤功能，不仅是评价化妆品功效的有效模型，而且是进行皮肤相关疾病的研究、皮肤渗透性的研究及外用产品的功效和安全性评估的有效替代模型，近年来受到行业的广泛关注和和应用。

然而，离体皮肤技术也存在许多问题与难点：

（1）皮肤来源：由于供体不同，离体皮肤的来源、部位、年龄也不尽相同，因此可能造成测试结果的差异性和不稳定性。此外，离体皮肤的使用还涉及伦理和患者知情同意等；

（2）皮肤保存与培养：离体皮肤体外运输与保存时间较短，对培养条件苛刻，较长的培养时间会导致皮肤活力的持续下降，此外，实验成本较高；

（3）实验操作：离体皮肤容易受损，实验操作过程中可能对皮肤造成人为机械损伤，且造模方式特殊，对后续检测方法要求较高。

因此，为解决离体皮肤技术的上述问题和难点，有必要建立一套化妆品安全性和功效评价的离体皮肤实验方法的标准技术规程，确保不同实验室的离体皮肤实验操作能够按照统一标准开展，这对于提高离体皮肤实验的科学性、稳定性和可重复性具有重要的实际意义。

为做好化妆品行业首个离体皮肤团体标准——《化妆品安全与功效评价 离体皮肤试验通用技术规程》的编制工作，达成行业内最广泛的共识，提升标准的实用性和影响力，诚邀化妆品企业、科研院所等加入本标准的起草制定工作，有意向欢迎咨询报名！

报名咨询请联系：迟经理 173 5471 5360